Минздрав подкорректирует закон о лекарствах

новости закупокМинздрав готовит поправки в законодательство, регулирующие обращение лекарственных средств. Об этом сообщает пресс-служба ведомства.

В нем уточняется терминология действующего закона «Об обращении лекарственных средств», в частности, вводятся такие понятия, как  «воспроизведенное лекарственное средство», «орфанное лекарственное средство», «биоподобное лекарственное средство». Изменения коснутся и процедуры регистрации препаратов. В том числе, корректируются требования к ускоренной регистрации, вводится особая процедура госрегистрации орфанных лекарственных средств.

Как сообщил замминистра здравоохранения Игорь Каграманян, при подготовке законопроекта рабочая группа изучила более 150 замечаний и предложений, поступивших от пациентских и фармацевтических организаций, представителей фармпромышленности и отдельных специалистов.

Ряд предложенных поправок в федеральный закон направлены на приведение законодательства России в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации, в частности, так называемым соглашением ТРИПС, предполагающим защиту исключительных прав на лекарственные средства.

Игорь Каграманян добавил, что особое внимание вопросам защиты  и безопасности жизни и здоровья граждан уделяется в рамках подготовки к ратификации Конвенции в области борьбы с фальсифицированной и контрафактной продукцией и ее обращением на фармрынке.

Предполагается, что до 1 ноября проект будет размещен на официальном сайте Министерства для общественного обсуждения.

Автор: Марина Грицюк

Источник: http://www.rg.ru/2012/09/09/lekarstva-site-anons.html

Дата публикации: 09.09.2012

Ссылка на основную публикацию